شرح خطوات تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء

فاطمة

كيفية تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء عبر موقع فكرة، وهي الوزارة التابعة للمملكة العربية السعودية تتولى هذه الوزارة الرقابة على المستحضرات الحيوية واللقاحات والمستلزمات الطبية وتقوم بأصدار التصريحات وفقاً للوائح والقرارات التنظيمية، وفي هذا المقال سنعرض لكم اهم الخطوات لتسجيل المنتجات والرسوم الخاصة بالتفصيل فتابعونا.

رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

هناك رسوم يتم تسديدها للوزارة من اجل تسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء وهي :-

رسوم طلب تصنيف منتج 184.000 ريال وهذا ما يعادل 49.066.6 دولار امريكي وهذا لتسجيل عملية تصنيع الادوية التي تتم في استراليا.
رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بداية من 1000 ريال اي ما يعادل 266.66 دولار امريكي.

لماذا يجب عملية التسجيل في هيئة الغذاء والدواء

رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

  • الغرض الأساسي من هذا التسجيل هو حماية المستهلك من المنتجات المغشوشة والضارة الموجودة في الأسواق.
  • تضمن الهيئة الجودة العالية والفعالة لجميع المنتجات الموجودة في الأسواق.
  • لذلك عملية التسجيل تكون ب موافقة الهيئة على هذه المنتجات وضمان نفعها لطرحها في الأسواق.
  • كما تعمل الهيئة الخاصة بالغذاء بالسماح بعملية التسويق وعمليات الاستيراد والتخليص من الموانئ داخل المملكة العربية السعودية.

الأماكن التي يمكن تقديم طلب التسجيل لها في منتج الهيئة العامة للغذاء والدواء

تعرض لكم الأماكن التي يسمح لها عملية تقديم طلب التسجيل في هيئة الغذاء والدواء :-

الشركات السعودية المحلية 
  • يتم السماح لجميع الموزعين في المملكة العربية السعودية ولكل من يملك الترخيص الخاص بالهيئة العامة للغذاء والدواء.
  • كما يسهل عملية الوصول للأنظمة الإلكترونية الخاصة بالهيئة العامة.
الشركات العالمية
  • بدون وكيل سعودي : في حالة اذا كانت شركة دولية جديدة وليس لها موزع محلي يقوم بالإجراءات الخاصة بالهيئة عن طريق التعامل مع مكتب استشاري.
  • يقوم المكتب بتسهيل عملية تسجيل المنتج.
  • بوجود وكيل سعودي : تتم الإجراءات بسهولة عن طريق الموزعين ويجب مراعاة وجود اتفاقية تجارية مع وكالات صادرة.
شركة مرخصة استثمار اجنبي الشركات التى تم ترخيصها من قبل وزارة الاستثمار وتحمل السجل التجاري السعودي.

مما يجعل عملية تسجيل المنتج امر بسيط.

المدة التى يتم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

  • تختلف المدة باختلاف المنتج الذي يتم تقديم الطلب عليه.
  • يستغرق الامر بداية من 6 اشهر حتى 14 شهر بالتقريب وهذا على الادوية والاجهزة الطبية.
  • مدة تسجيل المنتجات الغذائية من 5 ايام حتى 30 يوم وفقاً للجدول الزمني.
  • وهذا بعد الفحص الكامل وضمان سلامة المنتج.

خطوات تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

لكل قطاع اجراءات معينة للتسجيل تتوقف علي طبيعة المنتج ونوعه واليكم اهم خطوات التسجيل :-

اصدار سجل تجاري ويكون شامل للنشاط التجاري ومماثل لنوع المنتج وللتجارة الجملة وليس الجزئية.
ترخيص المنشأة يتم التقديم في النظام الالكتروني الخاص بالهيئة للحصول على ترخيص منشأة.
تقديم ملف المنتج يتم رفع المنتج للهيئة ودفع الرسوم المطلوبة.
استيراد المنتج بعد صدور التسجيل لابد من استيراد المنتج بنفس المواصفات التى تم الموافقة عليها والملصق والبيانات الخاصة بالعبوة بدون أي تغيير.

قدمنا لكم في هذا المقال طريقة تسجيل منتجات في هيئة الغذاء والدواء، للمزيد من الاستفسارات؛ راسلونا من خلال التعليقات أسفل المقالة، وسوف نحاول الرد عليكم خلال أقرب وقت ممكن.